Препарат: ПРОФЕТАЛЬ® (PROFETAL®)
Код АТХ: L04AX
КФГ: Иммунодепрессивный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E06, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K51
Рег. номер: ЛС-000941
Дата регистрации: 21.04.10
Владелец рег. удост.: Институт новых медицинских технологий (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
1 фл.α-фетопротеин75 мкг

Флаконы стеклянные (5 шт.)Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Препарат Профеталь природного происхождения с широким спектром регуляторного действия, способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС, снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Показания к применению:
Препарат Профеталь назначают при неспецифическом язвенном колите, болезни Хашимото, тромбоангиитах, инфекционно-аллергических артериитах, облитерирующем эндартериите, атеросклерозе, постинсультных состояниях, СКВ, ожоговой болезни, рассеянном склерозе, мастопатии, спаечной болезни.
Показано применение после эндопртезирования для снижения количества осложнений.

Способ применения:
Препарат Профеталь применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит. В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин. При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней. При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней. При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

Побочные действия:
Применение препарата Профеталь может сопровождаться гиперемией кожи, чувством жара, аллергическими реакциями, обострением герпетической инфекции.

Противопоказания:
Препарат Профеталь не назначают при  лактации, гиперчувствительности к альфа-фетопротеину, беременности.

Беременность:
Препарат Профеталь не назначается женщинам, вынашивающим ребенка.

Передозировка:
Официальных данных о случаях передозировки препарата Профеталь нет.

Условия хранения:
Рекомендованная температура хранения    2-8 градусов Цельсия.
Годность лиофилизата к использованию, 2 года от даты на упаковке